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無(wú)菌藥品生產(chǎn)車間方案 |
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醫(yī)療器械潔凈廠房方案 |
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醫(yī)療器械凈化工程概述 : 植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等) 的無(wú)菌醫(yī)療 器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封 口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。 植入到人... |
GMP膠囊口服制劑潔凈車間 |
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藥劑潔凈冷庫(kù)工程方案 |
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一、 潔凈冷庫(kù)的定義 潔凈冷庫(kù)是生物制藥行業(yè)用來(lái)倉(cāng)儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫(kù),其溫度一般在: 4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級(jí)-萬(wàn)級(jí)之間。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對(duì)較少,一般介于8 -800立方米間。 二、 潔凈冷庫(kù)的應(yīng)用... |
微生物安全實(shí)驗(yàn)室方案 |
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微生物實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實(shí)驗(yàn)室工程或凈化工程。 主要應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱生物安全實(shí)驗(yàn)室。 生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他... |
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無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工建造 一 、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。這些房間的共同 特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔,便于打掃衛(wèi)生。 二、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室基本要求 (一)準(zhǔn)備室 準(zhǔn)... |
GMP藥品凈化車間方案 |
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gmp藥廠潔凈車間凈化原理 1、采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級(jí)過濾,即:新風(fēng)三級(jí)過濾(粗、中、亞高效過濾)、中級(jí)過濾、未端 高教過濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽命) 將凈 化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝... |